全国“首仿” 我司双醋瑞因胶囊仿制药获得上市批准
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发布时间:2023年07月17日
在我司各部门的通力协作下，我司申报的双醋瑞因胶囊（50mg）作为全国“首仿”产品，于6月7日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
双醋瑞因胶囊主要用于治疗退行性关节疾病，包括骨关节炎和相关疾病。研究显示，双醋瑞因胶囊可以显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状，服用两到四周后开始显效，四到六周表现明显。双醋瑞因胶囊的原研厂家为TRB，1986年首次在意大利上市销售，双醋瑞因胶囊原研制剂安必丁在国内获批进口上市销售。
双醋瑞因胶囊作为我司立项开发的仿制药产品，回顾该产品的整个研究和申报历程，我们收获了太多宝贵的经验，指引我们更好、更快的完成后续产品研发的研究和申报工作。该产品的获批，是国家药品监督管理局对我司研发团队及相关部门业务能力的又一次肯定，激励着团队的迅速成长。
根据国家相关法规政策，我司双醋瑞因胶囊按化学药品 4 类批准生产可视同通过一致性评价，质量和疗效上与原研药一致。双醋瑞因胶囊上市批准，也标志我司具备了在国内上市销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于进一步提升公司的市场竞争力与品牌竞争力！