喜迎新成员!
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发布时间:2022年08月01日
独家产品积华固松（利塞膦酸钠片35mg）通过一致性评价 6月27日，我司的利塞膦酸钠片（规格35mg）获批通过一致性评价。研发团队对利塞膦酸钠片35mg处方工艺、稳定性、体外溶出行为和生物等效性试验等方面进行了全面研究，各项研究情况表明：与原研产品质量及疗效一致。获得国家药品监督管理局审批通过，也标志着：积大独家品种获批通过一致性评价，我司一致性评价家族又喜迎一名新成员。 利塞膦酸钠作为抗骨质疏松症的第三代双膦酸盐类药物，是目前最重要的一类抗骨吸收抑制剂，用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。利塞膦酸钠为骨吸收抑制剂，可与骨中的羟基磷灰石晶体结合。在细胞水平，利塞膦酸钠可抑制破骨细胞，降低破骨细胞的骨再吸收活性。 该产品通过一致性评价，是公司研发团队及各部门成员齐心协力的成果，不仅丰富了公司一致性评价产品名录，也为公司在当前医药环境下增加更多竞争力。近年来，公司多个仿制药及一致性评价产品通过一致性评价，不断增加一致性评价产品名录，是团队齐心协力奋斗的结果，也是对仰之弥坚，钻之弥深的行业最大的敬畏，犹如朵朵绚烂的鲜花，装点着积大。未来，相信在积大人的努力下，能共同谱写更美的积大乐章！