持续更新 《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》标准要点解析线上培训举行
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发布时间:2025年02月08日
为进一步提升公司在无菌药品生产领域的污染控制能力，确保药品质量过硬，生产系统于去年12月26日举办关于《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》标准要点解析的线上培训。
本培训旨在帮助参训者深入了解《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》的核心内容和实施要点。该指南是中国医药设备工程协会主导制定的团体标准，于去年2月27日发布，6月1日起实施，填补了国内在无菌药品生产污染控制策略领域的标准空白，对推动我国医药行业发展具有重要意义。
培训中，培训师介绍了CCS概念、制定背景及国内外相关法规、标准的情况，他指出，该策略的核心是基于对产品和生产工艺深入理解，建立起一套全面的计划性控制措施，可针对微生物、热原/内毒素和微粒等污染源进行有效控制。随后，详细讲解CCS技术指南中污染控制策略制定和维护步骤等，强调污染控制策略（CCS）的制定和维护是个动态过程，应融入企业质量体系中并持续更新，还应定期对污染控制措施进行回顾，评估有效性和前沿性，通过回顾发现潜在的改进点，推动企业对污染控制策略进行持续改进……
此培训不仅为我司无菌药品生产污染控制工作提供技术支持和指导，也体现公司对无菌药品生产质量控制的重视。未来，我们将持续提升技术水平和创新能力，为人民群众的健康事业做出更大贡献。