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2月7日,我司质量部组织一场GMP文件交流会,总结2024年第四季度文件修订工作,部署2025年文件复审任务,对新增文件的编写要求进行详细讲解。
关于去年第四季度文件修订工作的情况,质量部人员对修订过程中遇到的堵点问题进行全面梳理,提出切实可行的解决方案。例如,针对文件修订流程中出现的沟通及职责等问题,会议明确了各部门的协作机制,确保修订工作高效推进。这些经验总结为未来文件管理工作提供宝贵参考。
会议重点部署今年到期文件的复审任务,对复审要求进行详细规范。质量部强调,文件复审是确保GMP体系持续进行的重要环节,必须严格按照时间节点和质量标准执行。会议要求各部门提前规划,确保复审工作有序开展,避免因文件过期影响生产运营。会上,针对新增文件的编写,通过实例讲解的方式,明确编写规范和注意事项。会议还强调了文件版本控制和归档管理的重要性,以确保文件可追溯性和一致性。
未来,我司质量部将继续优化文件管理流程,加强部门协作,确保GMP体系的高效运行,为产品质量保驾护航!