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为进一步提高我司人员药品质量安全主体责任意识,督促各岗位人员严格落实执行药品质量安全保障职责,我司于1月6日至9日组织全体人员参加“落实药品质量安全主体责任”培训。
本培训依照云南省药品监督管理局要求,结合我省实际情况制定的《关于进一步推进企业落实药品质量安全主体责任的若干意见》,按国家药品监督管理局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》开展,强调关键岗位人员主要职责及任职要求,持有人及生产企业必须建立和完善质量管理体系,对在研产品、上市产品进行风险管理,加强研发、检测能力,做好人才梯队建设,严格落实药品“四个最严”要求做诚信企业,参与社会共治,此外,还阐述了药监部门对于不履行相关规定及违法行为的处罚力度、处罚情况等。
通过培训再次强调:各岗位人员必须严格执行自己的职责,严格落实各项法规要求,在药品的全生命周期流程中,保障药品质量安全!