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    新选择 我司仿制药盐酸坦索罗辛缓释胶囊申报获批
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    发布时间:2025年01月06日

    12月1日,我司研发的仿制药盐酸坦索罗辛缓释胶囊获得国家药品监督管理局的正式批准,将于近期上市生产,除了我司已有的片剂外,还扩展了胶囊剂,为广大前列腺增生症患者提供了新选择——“积大本通”。

    本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

    我司在参比制剂的基础上进行优化调整,并进行了全面的对比研究,自研制剂与参比制剂质量等同、临床疗效一致,生产工艺稳定,质量可控。

    回看该产品的研发路程,一路跌跌撞撞走来。研发初期,我们经历了人员、设备有限,疫情封控,实验室改造等困难,经领导协调,抽调两地人员搭建项目组,项目组人员克服困难,经调研对比、现场试用,结合我司厂房设施,建立了匹配的生产线,为我司的生产实力提升再上一个台阶。研发路上,困难不断,但项目组秉持着“办法总比困难多”的执着与坚持,历尽千帆,终于迎来了胜利的曙光。

    愿我司研发团队继续乘风破浪,不断突破创新,携手同行,共铸卓越未来,为人民的健康提供更多更好的选择!


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