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在QC实验室,高效液相色谱法(HPLC)是日常分析工作不可或缺的部分。2月中旬,岛津仪器工程师与我们就《中国药典》0512高效液相色谱法草案第二次公示稿中,允许调整的色谱参数及范围变化、系统适用性试验多个指标的进一步调整进行深入讨论,我受益匪浅。
与2020年版相比,新的草案在流速要求、分离度计算公式等方面进行修订。特别是流速的调整,细化了不同粒度下,流速的调整范围,并给出具体的计算公式,保证准确性的同时大大提高实验灵活性。
在系统适用性试验方面,新草案对多个指标进行了调整。其中,理论塔板数和分离度的计算方法由峰宽改为半高峰宽,这一变化使计算结果更精确,有助于我们更准确地评估色谱柱性能。此外,新草案还新增了峰谷比作为系统适用性试验参数,这对于判断待测物质峰与相邻峰之间的分离程度具有重要意义。信噪比作为定义系统灵敏度的参数,其计算方法也进行了优化,要求使用空白溶液数据计算噪音幅度,并且,基线外延距离要求至少是5倍半高峰宽距离,这有助于提高灵敏度的准确性……
此分享会为我们提供了宝贵的交流平台,让我们对高效液相色谱法的最新修订有了更深刻的理解,相信在今后工作中,我们将更好地应用新知识、新技巧,为实验工作提供更加准确、可靠的数据支持。