打破壁垒！我司盐酸坦索罗辛缓释片通过一致性评价
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发布时间:2024年07月02日
“积大本特”，一个医患耳熟能详的名字，它就是由我司生产的盐酸坦索罗辛缓释片，因其良好的治疗效果，我司该产品自2005年上市以来，一直赢得泌尿系统用药的良好口碑和信誉。
盐酸坦索罗辛作为α1肾上腺受体阻断剂，因其用药剂量小，疗效好，在泌尿系统用药中占有主导地位，目前，国内市场中除了昆明意昂3股份有限公司的“积大本特”为片剂，其他厂家均为胶囊剂，故为“独家剂型”。
自国家提出质量和疗效一致性评价以来，我司积极响应政策，开展本品的一致性评价工作，该产品为缓释制剂且存在剂型差异，片剂以胶囊为参比，制剂在药学和生物等效性方面大大增加了难度，成为具有技术壁垒的高端制剂。
最终，我司选择了向行业高端制剂工艺（微丸压片）的挑战，实现了本品药学和生物等效方面与原研制剂一致，成功突破了该项技术，顺利通过了本品的一致性评价，本品的获批不仅进一步坚固了该产品的品牌，同时也提升了意昂3的竞争力，更为患者带来疗效更加确切，质量更有保障的好药！