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根据公司质量系统整体工作安排,我司于2月22日至23日,组织专项自查小组对云南积大生物科技有限公司(委托方)展开为期两天的“药品生产许可证B证”自查工作。本次自查工作由聂晶副总经理(分管质量)牵头,质量部和QA部相关人员共同参与,严格依照《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等法规政策进行。
在自查工作开始前,委托方已对其质量体系进行了全面排查,发现存在的不足之处及缺少的部分程序文件,提出了相应的改进方案。在自查期间,委托双方紧密配合,对药品上市许可持有人应具备的质量管理体系、所承担的责任等内容进行深入讨论,针对检查中发现的问题制定改进方案。
后续,我们将根据改进计划,完善程序文件,加快解决自查中发现的问题,确保以坚实的质量管理体系迎接省药监局更为严格的监管检查。我们深知:质量是企业的生命线,我们将一如既往地坚持高标准、严要求,确保产品质量安全可靠。