质量第一 我司接受GMP符合性检查和高风险产品的飞行检查
被阅览:7353次
发布时间:2023年04月20日
3月14日至17日，我司接受云南省药品监督管理局食品药品审核查验中心为期4天的GMP符合性检查。此次GMP符合性检查对象是口服十一车间N线硫糖铝混悬凝胶，此外，还对我司头孢粉针车间、口服头孢车间、小容量注射剂车间和冻干粉针车间的高风险产品进行飞行检查。
面对此次GMP符合性检查和高风险产品的飞行检查，各迎检部门组织召开会议，细化责任，严格按《药品生产质量管理规范》相关要求，各司其职，行政办公井然有序，各车间全体人员及涉及检查的各部门人员都做好一系列岗位准备工作，细化工作，对日常工作查缺补漏，以学习的心态，饱满的状态迎接检查。
检查紧张有序的进行，各检查员在生产系统负责人、质量系统负责人及各部门领导带领下，对车间生产线、水系统、空调系统、仓库、QC检验室等区域进行现场检查，在检查员对现场检查情况提出疑问时，各领导均体现出充分的专业和自信。在检查员要进行文件检查时，会将自己需要看的文件列出清单，涉及到检查内容的管理规程、操作手册、质量标准、年度回顾报告、批生产记录、偏差、变更等重要文件，我司相关人员现场准确、快速的提供。本着严谨、认真的态度，大家齐心协力，检查进展顺利。
检查总结会上，检查小组对我司严格按照相关法律法规，GMP规范生产给予充分肯定，也提出一些宝贵建议，针对不足之处，我司召集有关部门人员召开问题分析整改会。会中，针对各部门存在问题，大家积极讨论，结合实际情况制定整改措施、整改时限及相应整改责任人。除此次整改条款主要涉及部门，有类似问题的相关部门也积极配合整改，完善不足，使我司GMP实施水平得到有效提升。
迎接检查是一个能学习与提升的机会，我司将在学习中不断提升，在提升过程中不断超越！