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《中国药典》是国家药品标准体系的核心,也是药企自我约束准则。7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年 第78号)》。根据公告,2020版药典将自今年12月30日起实施。
新版《中国药典》分为四部出版:一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种;二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种;三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;四部通用技术要求收载361个,药用辅料收载335种。
近期,为了解政策变化,QC部根据自身工作特点开展一系列视频讲座培训,从药典整体、微生物和无菌等多个方面进行培训,加深各检验员对2020版《中国药典》的学习了解。同时,从公司产品出发,QC部组织全员进行新老药典的细节比对,为日后工作打下可靠基础。
未来,QC部员工必定继续紧跟国家政策法规,完善自我,在保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展中发挥重要作用。